NorthStar醫療放射性同位素公司, 是開發、生產和商業化診斷和治療用放射性藥物的全球創新者。該公司近期宣布，在實現稀缺的治療用放射性同位素錒-225 (Ac-225)的商業生產方面取得了重要里程碑。一臺定制的IBA Rhodotron TT 300-HE(高能)電子束加速器已經交付給NorthStar在威斯康星州Beloit的Ac-225新生產基地，并安裝在一個特別設計的建筑物中。這一最先進的設施將專門用于生產無載體添加(n.c.a.)的Ac-225，是NorthStar擴張計劃的一部分，以確保Ac-225的可擴展、可靠和環保生產，用于治療癌癥和其他嚴重疾病的患者。

Ac-225是一種高能α輻射放射性同位素，正越來越受到醫學界的關注，它被用于靶向放射性藥物療法(RPT)的臨床研究。RPT將特殊的分子與治療性放射性同位素結合，如Ac-225或銅-67(Cu-67)，直接靶向并傳遞治療劑量的輻射，從而摧毀嚴重疾病患者的癌細胞，同時保護健康組織。由于當前生產技術的限制，Ac-225在臨床試驗、研究和最終商業化產品中的可用性不足。成功的商業規模生產對于確保患者獲得這種有前途的治療方案至關重要。

NorthStar將成為第一家商業化規模生產治療用放射性同位素Ac-225和Cu-67的生產商，并利用其在生產技術方面的專業知識，為用戶提供穩定、可靠的供應，以推進臨床研究和放射性藥物產品的商業化供給。電子加速器技術將生產高純度、無載體添加(n.c.a.)的Ac-225，該Ac-225不含與其他生產方法相關的長半衰期放射性副產品，而這些副產品是對醫院、衛生系統和其他醫療機構監管和廢物管理的挑戰。

NorthStar首席執行官斯Stephen Merrick表示：“該電子束加速器的交付使NorthStar離Ac-225的商業化生產更進了一步，并標志著NorthStar、核醫學和患者健康的一個重大里程碑事件。NorthStar正在將同樣的開發專業知識應用于我們的治療性放射性同位素項目，由于我們的新型Mo-99項目，我們處于美國放射性同位素生產的前沿。我們正在利用創新的電子束加速器技術，這是生產Ac-225和Cu-67等醫用放射性同位素的最有效方法之一。該工藝是高效的、非鈾基的、環保的，并將提供可擴展的、靈活的生產能力。隨著該加速器的交付和安裝，新的Ac-225生產設施的進度也在順利推進，預計放射化學級Ac-225將于2023年底或2024年初實現首次生產。我們計劃在2024年向FDA提交一份藥物注冊文件，一旦接受，NorthStar將提供cGMP級Ac-225。NorthStar擁有無載體添加(n.c.a.)Ac-225的生產能力，可滿足客戶從研究到商業化的所有需求，隨著市場需求的增加，我們可以隨時進一步擴大規模。”

Merrick先生繼續說道：“我們非常感謝所有合作伙伴和利益相關者為實現這一里程碑所提供的支持，包括私人商業投資者、NorthStar盡職盡責且才華橫溢的員工、供應鏈合作伙伴和我們的客戶。特別感謝IBA的重要貢獻，作為全球領先的加速器供應商，該公司致力于為癌癥的診斷和治療提供集成和創新的解決方案，并將繼續在這方面發揮巨大的作用，我們期待著與他們在美國和全球開展更多項目。對于NorthStar和核醫學相關人員來說，這是一個非常激動人心的時刻。我們擁有共同的愿景，即通過提供創新的解決方案，確保獲取穩定的、可靠的放射性同位素，從而為世界各地的人們的醫療保健產生積極的影響。”

關于NorthStar醫療放射性同位素公司

NorthStar醫療放射性同位素公司是一家商業階段的核醫學公司，專注于通過提供診斷和治療放射性同位素、新型放射性藥物和定制放射性藥物開發服務來推進患者護理。其成熟的管理團隊和先進的、環保的、非鈾基技術使其成為美國醫用放射性同位素和放射性藥物生產前沿的新興領導者。NorthStar是國內唯一的鉬-99(Mo-99)生產商，用于生產評估心臟病和癌癥的標準診斷成像放射性同位素锝- 99m (Tc-99m)。該公司正在不斷擴大其在不斷增長的治療性放射性同位素領域的行業領先地位，用于治療癌癥和其他嚴重疾病的靶向放射藥物治療，并有望成為第一家非載體添加(n.c.a.)錒-225(Ac-225)和銅-67(Cu-67)的商業生產商。NorthStar的放射性藥物合同開發和制造組織(CMDO/CMO)服務部門將提供定制服務和專門的放射性藥物專業知識，以幫助生物制藥公司快速推進其開發和商業化項目。