
SpectronRx將開放其歐洲首個放射性標記設施,用于急需的醫用放射性同位素。該設施將建在比利時摩爾的比利時核研究中心SCK·CEN。它將于2024年投入運行,并將側重于錒-225。這種有前途的治療性放射性同位素在癌癥治療中顯示出巨大的潛力。
總部位于印第安納州的SpectronRx公司在開發和生產用于治療癌癥的放射性藥物方面發揮著重要作用。這一貢獻得益于其在所有規模的放射性藥物開發中的強大專業知識,從最初的偶聯和放射性標記--將放射性物質偶聯到分子的過程--到放大和分配。SpectronRx也有能力進行臨床試驗。盡管SpectronRx擁有數十年的經驗,但直到去年,這家放射性藥物公司才獲得EMA的批準,將其挽救生命的核藥物運送到歐洲。
SpectronRx首席執行官John Zehner表示:“獲得EMA的批準是實現我們向歐洲提供急需的診斷和治療用放射性藥物這一目標的關鍵一步。醫用放射性同位素在許多地方都很短缺,歐洲的病人應該獲得它們。這就是我們與SCK·CEN合作如此重要的原因。”
SpectronRx可以說是美國市場這一領域的領導者,并且為了歐洲患者的利益,正在縮小美國和歐洲之間的地理差距。這就是為什么它投資在歐洲并決心在這片土地上站穩腳跟的原因。為了在歐洲尋找運營基地,該公司選擇了比利時。
SpectronRx公司總裁Anwer Rizvi說:“比利時,更確切地說是SCK·CEN,是一個很容易的選擇。比利時核研究中心是全球知名的醫用放射性同位素主要生產商之一。它已經計劃積極研究治療性放射性同位素。此外,我們有著共同的使命,我們都致力于加快抗擊癌癥的步伐。”
合作
SCK·CEN核醫學應用主任Koen Hasaers說:“合作是為癌癥患者提供更好結果的前進之路。因此,我們很高興在我們的場所歡迎SpectronRx的活動。"
這兩個組織最近簽署了一份諒解備忘錄(MOU)以確認正式合作。在諒解備忘錄中,雙方同意SpectronRx提供最先進的設備和符合GMP認證程序的質量體系,而SCK CEN將提供必要的資源以滿足開發目標。
來自SCK CEN 的Koen Hasaers補充道:“我們的研究人員和實驗室技術人員將處理放射性標記。”
這個全新的設施將于2024年投入使用,重點是治療用錒-225放射性藥物的標記。
消除癌癥
錒-225具有有效治療癌癥的巨大潛力。初步研究結果表明,治療放射性同位素可以消除癌細胞,而不僅僅是抑制腫瘤生長。復發的風險似乎也降低了。迄今為止,廣泛的臨床前研究以及大量的臨床研究正在進行中,旨在解決高發病率的癌癥,包括前列腺癌、肺癌、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌、血癌(白血病和其他罕見形式血液疾病)和腎癌,以及更罕見形式的癌癥,如膠質母細胞瘤-一種最致命的侵襲性腦癌。
救命核藥的主要成分
放射性藥物有兩種主要成分:專門設計的尋找癌細胞的分子和一種放射性物質。當相互附著時,這些同位素驅動的放射性藥物可以選擇性地靶向癌細胞并照射它們,而不會影響健康組織。癌細胞被破壞,導致它們死亡,腫瘤本身最終縮小。
第一塊奠基石
雙方都將該協議視為第一塊奠基石,因為他們已經在探索治療更多患者的可能性。Koen Hasaers總結道:“錒-225的需求正受到許多人的關注。根據目前有希望的研究結果,我們相信這種放射性藥物的研究和開發將在未來幾年迅速發展。如前所述,我們的使命是加快與癌癥的斗爭:即使面對患者日益增長的需求,我們也要信守這一承諾。”擴大同位素組合也在討論之中。
關于SCK CEN
擁有70年的核研究和技術經驗的 SCK·CEN是比利時最大的研究機構之一。每天,超過850名員工致力于開發放射性的積極應用。SCK CEN的研究活動集中在三個主要領域:創新的核系統,核廢料管理和拆除,以及與癌癥的關鍵斗爭。SCK CEN公司享譽世界,通過無數的出版物和培訓課程分享其知識,以保持這一卓越的能力。
關于SpectronRx
SpectronRx是一家診斷和治療放射性藥物開發商和制造商,擁有三個不同的專業領域:放射性藥物合同開發(RCDMO)、放射性藥物合同制造(RCMO)和同位素生產。該公司執行所有規模的開發,從最初的結合到擴大規模和商業分銷,也有能力進行臨床試驗。此外,SpectronRx深厚的行業知識、技術實力和一流的設施使該公司能夠顯著縮短新藥上市時間,這具有挽救生命和提高客戶利潤的雙重益處。
SpectronRx在印第安納州的生產基地擁有一大批放射化學家、放射性藥劑師、科學家和工程師,幾十個合格的潔凈室和超過140,000平方米的廠房。SpectronRx在丹伯里、康涅狄格州和歐洲,有其他的生產設施,現在向六大洲提供治療和診斷用放射性藥物。該公司已通過EMA和FDA檢查,可以生產和采購任何目前使用的放射性同位素,包括錒-225。
免責聲明:本網轉載自合作媒體、機構或其他網站的信息,登載此文出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。本網所有信息僅供參考,不做交易和服務的根據。本網內容如有侵權或其它問題請及時告之,本網將及時修改或刪除。凡以任何方式登錄本網站或直接、間接使用本網站資料者,視為自愿接受本網站聲明的約束。

