據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站6月3日?qǐng)?bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)正在放寬進(jìn)口某些化療藥物的規(guī)定，以解決抗癌藥物短缺的問(wèn)題。

該機(jī)構(gòu)表示，將允許中國(guó)制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運(yùn)往美國(guó)，盡管該產(chǎn)品尚未獲得藥管局批準(zhǔn)，而且藥瓶上貼的是中文標(biāo)簽。

美國(guó)食品和藥物管理局還在2日表示，它還將允許一家最近因生產(chǎn)違規(guī)而暫時(shí)停產(chǎn)的印度工廠恢復(fù)向美國(guó)出口某些抗癌藥物，只要后者滿足第三方對(duì)其質(zhì)量的認(rèn)證等條件。

該機(jī)構(gòu)表示，它還將靈活增加其他順鉑產(chǎn)品和化療藥物的供應(yīng)。

圖片▲資料圖片：在齊魯制藥有限公司濟(jì)南高新制劑分廠，工人在制劑生產(chǎn)線上作業(yè)。(郭緒雷 攝)

據(jù)報(bào)道，順鉑是一種廣泛使用的化療藥物。根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，所有癌癥患者中有10%到20%使用這種藥物治療。

順鉑也被用于治療肺癌、膀胱癌、宮頸癌和卵巢癌。根據(jù)藥管局的數(shù)據(jù)，自2月份以來(lái)，它一直處于供應(yīng)短缺狀態(tài)。

報(bào)道說(shuō)，最近幾個(gè)月，醫(yī)生不得不對(duì)一些癌癥藥物實(shí)行配給。

藥管局局長(zhǎng)羅伯特·卡利夫在一條推文中說(shuō)：“藥管局認(rèn)識(shí)到穩(wěn)定、安全地供應(yīng)用于腫瘤的關(guān)鍵藥物的重要性，特別是那些用于潛在治愈或延長(zhǎng)生命的藥物。”

卡利夫說(shuō)，該機(jī)構(gòu)將確保短缺期間使用的產(chǎn)品對(duì)患者是安全的。

美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)首席執(zhí)行官卡倫·克努森上個(gè)月表示：“某些抗癌藥物的短缺已成為全國(guó)癌癥患者面臨的嚴(yán)重且危及生命的問(wèn)題。許多短缺藥物沒(méi)有有效的替代品。”

據(jù)美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)稱，3月下旬和4月初，順鉑供應(yīng)短缺情況加劇。

在《癌癥通訊》周刊近日發(fā)表的采訪中，藥管局癌癥項(xiàng)目負(fù)責(zé)人理查德·帕茲杜爾稱，順鉑之所以短缺，是因?yàn)橹圃焐虥](méi)有對(duì)產(chǎn)能進(jìn)行投資。

報(bào)道稱，根據(jù)一份機(jī)構(gòu)檢查報(bào)告，在藥管局去年11月發(fā)現(xiàn)一家印度制造工廠存在質(zhì)量問(wèn)題后，便開(kāi)始出現(xiàn)順鉑短缺的情況。

跟蹤藥物短缺情況的臨床藥劑師、猶他大學(xué)衛(wèi)生中心的埃琳·福克斯說(shuō)，這家工廠由印度因塔斯制藥公司所有，供應(yīng)了美國(guó)約一半的順鉑。藥管局發(fā)言人說(shuō)，因塔斯制藥公司關(guān)停了該工廠順鉑和一種名為卡鉑的類似藥物的生產(chǎn)。福克斯說(shuō)，其他制藥商無(wú)法填補(bǔ)這一空白，這促使許多醫(yī)生使用卡鉑，這是另一種現(xiàn)在也很短缺的化療藥物。

藥管局監(jiān)測(cè)到藥物短缺，并與企業(yè)和醫(yī)生合作以緩解這一情況，但它無(wú)權(quán)強(qiáng)制制造商制造藥物或采取其他嚴(yán)厲措施。

帕茲杜爾告訴《癌癥通訊》，藥管局已提出幫助順鉑制造商增加供應(yīng)。該機(jī)構(gòu)還在探索是否可以延長(zhǎng)已經(jīng)分發(fā)的藥劑的有效期。