近日,中核集團所屬單位中國同輻宣布:由中國同輻、原子高科聯合承研的國防科工局核能開發科研項目“診療一體化關鍵核素64Cu制備技術及相關藥物研究”通過驗收,獲評“優秀”。這意味著我國正式具備64Cu核素批量化市場供應能力。
64Cu是一種重要的醫用加速器同位素,既可以發射β+射線用于PET顯像診斷,也可以發射β-粒子及俄歇電子用于核素靶向治療,具有診療一體化的潛質,應用前景廣闊,目前主要應用于核醫學科的PET診斷。2021年,國家八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》,其中明確指出64Cu為應用前景廣闊的同位素,但國內64Cu核素供應短缺的問題嚴重制約著我國64Cu標記藥物的研發與轉化進程。

基于此,依托于國防科工局核能開發項目的支持,本項目成功突破各項關鍵技術指標,建立了自動化分離純化系統、基于C30加速器的64Cu生產工藝及質控體系,實現了64Cu核素的自動化、規模化、批量化生產,形成每批生產1居里以上64Cu核素能力,滿足面向國內市場提供質量穩定、可定期供應的64Cu核素,為國內同位素供應提供了有力的技術支撐。

目前,64Cu核素已實現了從北京向國內大部分城市的供應,為國內多家研究機構的64Cu標記藥物研究提供了穩定的核素來源,各科研院所利用本項目生產的64Cu核素所開展的相關藥物標記工作均取得良好的效果,推動了國內64Cu標記藥物的研發與轉化進程,可為癌癥患者帶來福音,具有顯著的經濟與社會價值。
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